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 雷納德25分8籃板 暴龍主場勝湖人


(路透多倫多14日電)美國職籃NBA多倫多暴龍的雷納德今天交出25分、8籃板、4助攻成績,率隊以111比98擊退洛杉磯湖人。暴龍的林書豪今天先發拿下9分。鮑爾(Norman Powell)挹注20分、8籃板,西雅坎(Pascal Siakam)獲16分,賈索(Marc Gasol)貢獻15分,讓暴龍自2015年至今,對湖人拿下9連勝。詹姆斯(LeBron James)為湖人攻下全場最高29分,卡盧索(Alex Caruso)獲得16分,朗多(Rajon Rondo)有13分、8助攻,麥吉(JaVale McGee)添得9分、9籃板。首節33比25領先的暴龍,次節曾領先達10分,但湖人打出12比2反撲,一度扳平戰局,暴龍包括雷納德(Kawhi Leonard)抄截後砍進壓哨三分球在內,在第2節尾聲打出14比2攻勢,在中場以65比54領先。第3節一度僅以5分領先,但林書豪砍進三分球,讓球隊拉開領先,最多領先達13分,並帶著6分領先進到末節,再靠著5比0開局,把領先拉開到兩位數。林書豪今天先發打21分鐘,包括三分球5投1中,9次出手命中4球,一共拿下9分,另有7籃板、1助攻、1阻攻。中央社(翻譯)








 再生醫療製劑草案 拚今年上路


為病人即早接受新興醫療權益,並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效,食藥署自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法,目前已進入立法院階段。食藥署表示,將積極與各界溝通,期待「再生醫療製劑管理條例(草案)」能通過立法,力拼年底前能上路,有效保障病人治療權益外,加速國內再生醫療環境之發展與國際接軌。

食藥署表示,該法案參照國際法規管理架構與趨勢,制定嚴謹的「上市前審查、上市後監控」機制,申請者不僅須執行臨床試驗證明再生醫療製劑之療效與安全,並且製造廠須符合優良製造規範(PIC/SGMP),經過食藥署審核通過後始得上市。

另,為兼顧醫療迫切需求之病人權益,食藥署受理再生醫療製劑查驗登記申請時,得考量病人生命之危急性及失能之嚴重度,經整體效益及風險評估,核予「附加附款且有效期間不超過五年之許可」,以即早提供醫生、病人多元治療之選擇,滿足醫療迫切需求。

為保障病人接受再生醫療製劑之安全性,食藥署對於有附款許可者,仍會嚴格審查及確認製劑是具安全性(confirmed safety)、初步療效性(preliminary efficacy),並且要求申請者取得有附款許可後,仍應繼續執行療效驗證試驗(confirmatory clinical trials)、定期繳交治療報告並追蹤病人使用情形,如有任何療效或安全性之疑慮,食藥署可隨時廢止有附款許可。

食藥署表示,由於該項規定是為了醫療迫切所需,故有附款許可者不得申請展延。對於使用有附款許可之再生醫療製劑產生未預期不良反應者,食藥署亦將申請者需提供救濟方式作為審查之必要要件之一,並成立再生醫療製劑諮議會議審議。









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